奈米銀安全性

針對近日不同媒體有關奈米銀抗菌產品的討論，本公司提供以下說明：

首先，我們非常同意奈米材料的使用，應該要密切的受到規範及重視。尤其現在有許多的產品使用到奈米材料(醫療產品、抗菌產品、手機、布料…)，使用上的安全性應受到政府規範。

作為一個負責任的奈米銀抗菌產品製造廠商，對於我們產品的有效性及安全性說明如下：

第一，奈米銀是未來非常重要的抗菌應用材料，因為大量的文獻證實，奈米銀有效抑制多種細菌、病毒及多重抗藥性的細菌。可應用於治療傷口及呼吸道疾病、改善醫院空間含菌數…等問題(1)(2)(3)。

第二， 關於奈米銀的揮發、分解及環境安全問題

奈米銀是真正的銀，銀是自然存在的安定元素，奈米銀粒子可良好吸附在環境物體表面如牆壁、塑膠製品、紡織品…等，並持續發揮抗菌的功能。奈米銀具有温和、安全的活性，隨時間容易與環境中的硫(S)磷(P)氯(Cl)…等物質結合，形成化合物或脫落，重新回到大自然。並不會引發環境安全問題。

第三， 奈米銀接觸人體及攝入的安全性確認

環境清潔的抗菌產品，在使用的過程中仍有間接或直接接觸皮膚的可能性，因此對於產品安全性的部分，我們做了以下檢測:

針對接觸及誤食的可能性，委託SGS進行皮膚刺激測試、眼睛刺激測試、吸入毒性測試，更與國內醫學單位合作，進行哺乳類體內代謝性測試。實驗結果皆證實，本公司奈米銀水溶液不會對皮膚、眼睛產生過敏及刺激反應；代謝性實驗結果說明，奈米銀可被正常代謝，不殘留於血液及臟器中。

另外，針對吸入奈米銀的刺激性疑慮，研究文獻顯示，奈米銀粒子不會穿透鼻腔的表皮層並進入到血液及血腦障壁(4)；奈米金屬不會穿透皮膚角質層，並隨角質層代謝而脫落(5)。

第四， 奈米銀抗菌有效濃度確認

關於奈米銀抗菌產品的抗菌效能確認，我們在產品開發初期即委託SGS及醫學單位進行抗菌、抗病毒測試，以確認產品的有效濃度。

經SGS檢驗證實，奈米銀對抗藥性細菌、革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌及真菌…等，皆有99.9%抗菌率。

病毒方面則委託國內醫學大學，進行腸病毒及流感病毒..等5項病毒測試，證實奈米銀水溶液具有殺滅病毒、抑制病毒進入細胞的能力。而文獻研究也一再證實，奈米銀可以有效抗650種病原菌(6)，甚至可抗90多種耐藥性/抗藥性細菌(7)。

第五， 奈米銀產品的品質管理辦法

奈米銀製造商應該要做到的產品品質管理責任，我們也相當重視。每批產品都透過良好嚴格的品管，確認奈米銀的濃度、粒子大小及分散狀態，以確保產品的優良品質。產品更連續三年獲得SNQ國家品質標章-防疫產品認證，本公司為QMS醫材認證生產廠商，並且相關產品獲得美國FDA醫材產品認證。。

我們認為任何產品都有其功效性、也有潛在風險，重點在於如何安全使用。本公司對奈米銀抗菌產品進行各項實驗，確保產品中的奈米銀濃度為安全但足夠有效的，對人體的風險遠小於其他抗菌材料。

由於奈米銀屬於新興的抗菌材料，我們嚴格確保產品的安全性、有效性以及品質。讓消費者能夠辨識及選擇優良的好產品。

1：J Dtsch Dermatol Ges. 2017 May;15(5):524-535.

2：New Microbiol. 2017 Jul;40(3):155-160. 

3：J Air Waste Manag Assoc. 2010 Mar;60(3):337-45.

4：J Control Release. 2018 Jan 10;269:1-9.

5：Regul Toxicol Pharmacol. 2018 Jun;95:314-322.

6："Silver, Our Mightiest Germ Fighter," ScienceDigest, March 1978.

7：J Nanobiotechnology. 2015 Oct 5;13:64.